பார்மசி காம்பௌண்டிங் அங்கீகாரம் எப்படி பெறுவது

நியூ ஹாம்ப்ஸ் காம்பவுண்டுங் சென்டர் (NECC) தயாரித்த தயாரிப்புகளால் உட்செலுத்தப்பட்ட நோயாளிகள், பூஞ்சைக்குரிய மூளைக்குழாய் அழற்சியால் பாதிக்கப்பட்டு இறந்து போயுள்ளதாக அமெரிக்க சுகாதார அதிகாரிகள் அறிவித்தபோது, ​​போதை மருந்துகள் அக்டோபர் 2012 இல் தவறான வகையான தலைப்புகளை வெளியிட்டன. உயிர்கள், டாலர்கள், மற்றும் மருந்தக நிபுணர்களின் தொழில்முறை நற்பெயர் ஆகியவற்றில் மாசுபட்ட கலப்பு மருந்துகளின் முழு தாக்கங்கள் பல ஆண்டுகள் அறியப்படாமல் இருக்கலாம். யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் மாநில மருந்தக நிர்வாக குழு விசாரணைகளில் விரைவாக வெளிப்படையானது என்னவென்றால், NECC ஊழியர்கள் மருந்தியல் கூட்டுத்தொகைகளை ஒழுங்குபடுத்தும் சட்டங்களைக் கடைப்பிடிக்கவில்லை, மருந்து கலவை தரம் மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் NECC அங்கீகாரம் பெறாத சிறந்த நடைமுறைகளுக்கு இணங்கவில்லை.

இதுபோன்ற ஒரு நிகழ்வைத் தொடர்ந்து, ஒருங்கிணைப்பாளர்களும் நோயாளிகளும் கலப்பு மருந்துகளைப் பற்றி தவறாக புரிந்து கொள்ள முடியும். அந்த கவலையைச் சம்பாதிப்பது, மருந்தாளர்களுக்கு, மாணவர் மருந்தாளர்களாகவும், மருந்தாக்கி தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களிடமிருந்தும் தங்களை உயர்ந்த தராதரங்களை தக்க வைத்துக் கொள்ள வேண்டும். உங்களுக்கும் உங்கள் சக ஊழியர்களுக்கும் உலகத்தை காண்பிப்பதற்கான மிகச் சிறந்த வழி, மருந்து கூட்டு கூட்டு அங்கீகாரத்தைப் பெறுவதாகும்.

அறிமுகம்

பார்மசி காம்பவுண்ட் அட்ரிடிட்டிஷன் போர்டு (பிசிஏபி) அங்கீகாரம் குறிக்கிறது என்று கூட்டு தொடர்பு உள்ள ஊழியர்கள் முறையான மற்றும் தொடர்ச்சியான பயிற்சி விருப்பங்களை தயார் செய்ய தயார்; மருந்தகம் உயர் தர API கள் மற்றும் செயலற்ற பொருட்கள் பயன்படுத்துகிறது; மற்றும் அனைத்து கூட்டு நடைமுறைகள் முழுமையாக ஆவணப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் நிறுவப்பட்ட சூத்திரங்கள் ஏற்ப நடந்து. PCAB ஆனது மலச்சிக்கல் மற்றும் மூக்கற்ற மருந்து கூட்டு நடைமுறைகளை அங்கீகரிக்கிறது, ஆனால் அமெரிக்காவிற்கு வெளியில் அணுசக்தி மருந்து நடைமுறைகள் அல்லது மருந்தகங்கள் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்துவதில்லை.

குறிப்பிடத்தக்க வகையில், Veterans Affairs மருத்துவ மையங்கள் பிசிஏபி-அங்கீகாரம் பெற்ற மருந்துகளுடன் மட்டுமே ஒப்பந்தம் செய்ய முடியும்.

பிசிஏபி 2006 ல் இருந்து 38 மாநிலங்களில் 100 க்கும் மேற்பட்ட அமெரிக்க கூட்டு மருந்தளர்களால் பணியாளர்கள், வசதிகள் மற்றும் நடைமுறைகளை மதிப்பாய்வு செய்து சான்றிதழ் வழங்கியுள்ளது.

• அமெரிக்கன் கல்லூரி ஆஃப் அப்பொயேச்கரி
• தேசிய சமூக மனிதாபிமான சங்கம்
• அமெரிக்க மருந்தகம் சங்கம்
• மாநில பார்மசி அசோசியேஷன்ஸ் தேசிய கூட்டமைப்பு
• ஒருங்கிணைந்த மருந்தகங்களின் சர்வதேச அகாடமி
• தேசிய முகப்பு உட்செலுத்துதல் சங்கம்
• பார்மசி போர்டுகளின் தேசிய சங்கம்
• யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மருந்தகம் (USP)

சரியான மக்கள்

ஒரு பிசிஏபி-அங்கீகாரம் பெற்ற மருந்தகம், குழு கூற்றுப்படி, "கூட்டுப்பண்புடைய அனைத்து நபர்களும் தங்கள் நியமிக்கப்பட்ட கடமைகளை நிறைவேற்ற தகுதியுடையவர்கள்" என்று நிரூபிக்க வேண்டும். இது மருந்தாளுநர்கள், ஊழியர்கள் மருந்தாளர்களையும், மாணவர் மருந்தாளர்களையும் ஒருங்கிணைக்கும் கடமைகளையும் நியமிக்கப்பட்ட தொழில்நுட்ப வல்லுனர்களையும் மேற்பார்வையிடுவதற்கு இது பொருந்தும். தகுதிகளை நிரூபிக்க வேண்டும் என்று ஊழியர்கள் உறுப்பினர்கள் அனைத்து தொடர்புடைய உரிமங்கள், சான்றிதழ்கள், சான்றுகள் மற்றும் பதிவுகளை வைத்திருப்பதைக் காட்ட வேண்டும். ஜனவரி 1, 2015 அன்று, அங்கீகாரம் பெற்ற மருந்தகங்களில் அனைத்து கூட்டு தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களும் சான்றளிக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும்.

நியமங்கள், உபகரணங்கள் மற்றும் ஆவணங்கள்

யு.எஸ்.பி. 795 கட்டுப்பாடற்ற கூட்டு மற்றும் யுஎஸ்பி 797 மலட்டுத் தன்மை கொண்ட தரநிலைகளுடன் இணங்குவதற்கு மருந்தக நபர்கள் ஆவணப்படுத்த வேண்டும். இதன் பொருள் காகிதத்தில் அல்லது கணினிகளில் தரமான செயல்பாட்டு நடைமுறைகளை பதிவு செய்தல் மற்றும் தனிப்பட்ட நோயாளிகளுடன் பொருந்தும் அளவை அனுமதிக்கும் பதிவுகளை வைத்திருத்தல் என்பதாகும். மருந்தகம் எப்படி, எப்போது பங்கு சுழற்றப்பட்டாலும், உபகரணங்கள் சுத்தம் செய்யப்பட்டு, அளவீடு செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் தரம் மற்றும் தூய்மைக்கு பொருட்கள் சோதனை செய்யப்பட வேண்டும். பிசிஏபி அங்கீகாரம் பெறும் மருந்தகங்கள், அவர்கள் மட்டுமே செயல்படும் மருந்து பொருட்கள் (ஏபிஐக்கள்) மற்றும் யுஎஸ்பி மற்றும் தேசிய ஃபார்முலரி தரவரிசைகளை சந்திக்கும் பிற பொருட்கள், தயாரிப்பு லேபிள்களில் அனைத்து API களையும் பட்டியலிடுகின்றன, மேலும் அவர்கள் பயன்படுத்தும் ஒவ்வொரு பொருளின் பகுப்பாய்வு மற்றும் பொருட்கள் பாதுகாப்பு தரவுத் தாள்களைப் பராமரிக்கவும்.

முழு USP 797 இணக்கத்திற்கும் பிசிஏபி அங்கீகாரத்திற்கும் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க தேவையாகும், இது மருந்துகள், நோயாளிகளின் உடல்நலத்திற்கு அதிக அபாயங்களைக் கொடுக்கும் மருந்துகள், அவை மாசுபட்டால், ISO-8 தரநிலைகளைச் சந்திக்கும் தூய்மையான அறைகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். பிசிஏபி வலியுறுத்துகிறது மேலும்-வழக்கமான உபகரணங்கள் பயன்படுத்தி அழுகும் தனிமைப்படுத்தி இணைப்பது போன்ற எப்போதும் உறுதிப்படுத்தி கொள்ள போதுமானதாக இல்லை.

ஆண்டு கட்டணம் தேவை

பிசிஏபி அங்கீகாரம் முக்கியமாக ஆன்-சைட் பரிசோதனையின் முடிவுகளை சார்ந்துள்ளது, இதன் போது விமர்சகர்கள் பணியாளர்கள் தகுதிகள், சோதனை உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகளை உறுதிசெய்து, பதிவுகள் மற்றும் ஆவணங்களின் துல்லியம் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்துகின்றனர். தொடக்க அங்கீகாரத்திற்காக அல்லது மீள் அகத்தலுக்கு விண்ணப்பிக்கும் மருந்தகங்கள் ஒவ்வொரு ஆய்வுகளின் முழு செலவினையும் செலுத்துகின்றன.

மருந்தகங்கள் கூட ஒரு முறை விண்ணப்ப கட்டணம் மற்றும் கூட்டு தொகை அடிப்படையில் வருடாந்திர கட்டணம் செலுத்த வேண்டும்.